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芬太尼麻药市场受监管国药、丽珠等10余家企业忙开除 归国留学证明

来源:股票资讯 作者:佚名 浏览量:187

芬Tanyl不是众所周知的公众为麻醉性镇痛药,和芬太尼却意外地成为政府加强监管的流行,由于.

据媒体报道,12月1日晚中美领导人会晤期间,双方同意采取积极行动,加强执法和禁毒领域的合作,包括对毒品的控制。芬太尼物质。中方决定将芬太尼类物质全部列入全类管制范围,并启动相关法律法规的调整。

分析人士认为,这意味着向美国出售芬太尼的企业或个人将受到严厉处罚,可能对相关企业的出口造成影响。不过,在此事公布后,包括【现代药业(600420)、股吧】、恩华药业、人福药业等10余家A股药企纷纷发布公告,澄清没有对美出口。

多家药企澄清

12月3日晚,国药集团旗下上市公司现代制药澄清,公司全资子公司国药集团实业有限公司.(以下简称"民族实业有限公司")廊坊分公司于2012年10月和2012年12月分别获得了柠檬酸芬太尼注射液(规格:2ml:0.1mg和10ml:0.5mg)、瑞芬太尼盐酸盐原料和注射剂,分别为瑞芬太尼盐酸(规格:1mg和2mg)获批用于药品生产。上述产品在中国销售,不出口美国等任何国家。

现代制药表示,2017年芬太尼系列销售总收入约5980.81万元,约占公司全年合并营业收入的0.70%25。

同样在12月3日晚,【丽珠集团(000513),股吧】公告称,公司2月获得原国家食品药品监督管理总局批准颁发的《麻醉药品》2016.和精神药物开发项目批准》,项目开发的药物申请名称为盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚缓释片。由于原研产品于2017年7月在美国因不能防止滥用而终止,该项目无参比药物,已自愿终止。

鉴于芬太尼事件的持续影响,12月3日上午,恩华药业发布公告称,公司的柠檬酸芬太尼原料药及其注射剂、注射用盐酸瑞芬太丁腈制剂(以下统称"芬太尼系列产品")获批生产并上市分别于2011年12月和2014年10月旧。该公司的芬太尼产品目前未出口到包括美国在内的任何国家。2017年公司芬太尼产品销售收入约4000万元,约占公司2017年收入的1.18%25。

12月3日,灵瑞药业上海证券平台称,公司的芬太尼为透皮贴剂制剂。原料采购自国内有资质的厂家,配制不涉及出口。该公司也不涉及其他非药用芬太尼物质。公司芬太尼透皮贴剂销售额占比较小,对公司影响不大。

12月2日晚,人福医药发布公告称,柠檬酸芬太尼注射液、柠檬酸舒芬太尼注射液、盐酸瑞芬太尼制剂及注射用原料药(以下统称"芬太尼系列产品")为公司主要产品,由公司控股子公司宜昌人福药业有限公司(以下简称"宜昌人福",公司持股67%25)生产,销售子公司宜昌人福2017年芬太尼产品销售收入超过20亿元,但没有相关产品出口美国。

据国家药监局网站信息显示,国药集团、人福药业、恩华药业、灵瑞药业、常州四药药业有限公司直接涉及芬太尼类药物。产品类型包括注射用盐酸瑞芬太尼、柠檬酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂等。此外,还有10家公司涉及麻醉概念。

影响有限

中国证券投资有限责任公司医疗团队认为,从全球范围来看,中国是对以芬太尼为代表的一类基本药物控制力度最强的国家。内容涵盖:一、生产工艺、每个原料药1~2个审批、1个单次制备首页-3家公司,1-7家公司含大麻复方制剂;二是流通环节,一级流通企业3家(国药、上药、重药),区域流通企业约500家;三、使用、医疗使用该机构前,需经当地市卫生部门批准,取得麻醉药品和一级精神药品采购电子印章卡,并报省卫生部门备案.美国每年大约有200万阿片类药物过量和成瘾患者,主要是由于美国本身的随机处方和松散控制。从中国流向美国是一些非医疗活性物质从非法渠道流出的可能性,从正规渠道流出的可能性很小。

团队表示,麻醉镇痛领域在中国是一个未被满足的临床需求,还有很大的提升空间。由于我国临床对麻醉镇痛药认识不足,且缺乏新药品种,更多地强调麻醉镇痛药的成瘾性,导致麻醉镇痛药处方相对保守。未来在癌性镇痛、非癌性慢性疼痛、无痛分娩等细分领域仍有很大的提升空间。

团队认为,芬太尼监管对相关库存的实际影响非常有限。

12月3日,涉及芬太尼类药物的上市公司股价未受上述消息影响较大。数据显示,人福药业上涨0.53%2525;现代制药上涨0.85%2525;灵瑞药业涨2.89%2525;恩华药业上涨1.62%2525。

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